UE verifică fierul injectabil după fracturi osoase la pacienți

Agenția Europeană a Medicamentului a deschis o anchetă asupra tuturor tratamentelor injectabile cu fier disponibile pe piața europeană. Motivul: mai multe cazuri severe de hipofosfatemie, adică scăderea drastică a fosfatului din sânge, raportate la pacienți tratați cu aceste medicamente.

Unele dintre cazuri s-au complicat serios. Fosfatul scăzut prelungit a dus la osteomalacie, o afecțiune care înmoaie oasele, și la fracturi. Iar asta la pacienți care urmau tratamentul pentru un motiv banal: anemia dată de deficitul de fier.

Ce anume verifică autoritățile

Evaluarea EMA vizează toate produsele cu fier administrate injectabil, nu un singur brand sau o singură substanță activă. Agenția vrea să stabilească dacă riscul de hipofosfatemie severă e mai mare decât se credea până acum și dacă informațiile din prospecte reflectă corect acest pericol.

Fierul injectabil se folosește de obicei când pacienții nu tolerează pastilele sau când anemia e prea severă ca să aștepte efectul tratamentului oral. Sunt vizați bolnavi cu insuficiență renală cronică, femei însărcinate cu deficit sever de fier sau pacienți cu boli inflamatorii intestinale.

De ce contează pentru pacienți

Hipofosfatemia netratată la timp nu doar slăbește oasele. Poate afecta și mușchii, poate da stări de confuzie și, în cazurile extreme, insuficiență respiratorie. Fracturile apărute pe fondul osteomalaciei survin adesea fără traumatism major, ceea ce le face greu de anticipat de către medici și pacienți deopotrivă.

Până la finalizarea anchetei, EMA nu a cerut retragerea vreunui produs de pe piață. Recomandarea pentru pacienții aflați deja sub tratament e simplă: să nu întrerupă administrarea fără să discute cu medicul curant, dar să raporteze imediat orice durere osoasă neobișnuită sau slăbiciune musculară.

Concluziile evaluării urmează să fie făcute publice după ce comitetul de siguranță al agenției analizează toate datele disponibile din statele membre. Până atunci, medicii sunt îndemnați să monitorizeze mai atent nivelul de fosfat la pacienții care primesc aceste tratamente pe termen lung.